1.执业药师欲变更执业地区，应当（　　）。

A.直接到新地区执业，不需办理注册手续

B.办理变更注册手续

C.办理注销注册手续

D.办理再注册手续

2.执业药师注册有效期为（　　）。

A.2年

B.5年

C.3年

D.1年

3.根据《执业药师业务规范》，以下关于执业药师业务的说法错误的是（　　）。

A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业

B.执业药师处方调剂、用药咨询、药物警戒、健康宣教等业务需要符合该规范

C.执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本准则

D.执业药师佩戴徽章上岗执业

4.根据《执业药师业务规范》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（　　）。

A.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力

B.应积极提供咨询，进行用药方案的修订

C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

D.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品

5.药品质量特性中的有效性发生的前提不包括（　　）。

A.副作用

B.一定用法

C.一定适应症

D.一定用量

6.根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年，健康中国的目标是（　　）。

A.主要健康指标进入高收入国家行列

B.主要健康指标居于低收入国家前列

C.主要健康指标居于中高收入国家前列

D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

7.基本医疗卫生制度的主要内容不包括（　　）。

A.医疗卫生人才体系

B.公共卫生服务体系

C.药品供应保障体系

D.医疗保障体系

8.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，以下关于改革完善短缺药品供应保障机制的说法，不正确的是（　　）。

A.治理只针对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求突然增加等问题

B.治理原则是分级应对、分类管理、会商联动、保障供应

C.建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制

D.治理对象是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品

9.国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（　　）。

A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

B.《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

C.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

D.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种

10.可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（　　）。

A.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

B.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种

C.含有国家濒危野生动植物药材的品种

D.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种

11.在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是（　　）。

A.市场监督管理部门

B.药品监督管理部门

C.物价管理部门

D.卫生行政管理部门

12.承担生物制品批签发管理的机构是（　　）。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.中国食品药品检定研究院

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局药品审评中心

13.参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工作的相关部门是（　　）。

A.国家基本药物工作委员会

B.中国食品药品检定研究院

C.药品评价中心

D.药品审评中心

14.《药品注册管理办法》属于（　　）。

A.地方性法规

B.行政法规

C.部门规章

D.法律

15.行政诉讼的受理范围不包括（　　）。

A.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼

B.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼

C.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼

D.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

16.在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（　　）。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅳ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅱ期临床试验

17.药品生产企业应当具备的条件不包括（　　）。

A.经过批准的生产工艺规程

B.足够的厂房和空间

C.具有适当资质并经过培训的人员

D.新药研发的团队和仪器和设备

18.药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（　　）。

A.红色

B.绿色

C.橙色

D.黄色

19.药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的 （　　）。

A.药学人员

B.药品采购人员

C.临床医学人员

D.护理人员

20.对非处方药专有标识的使用，错误的是（　　）。

A.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样

B.红色专有标识用于甲类非处方药药品

C.绿色专有标识用于乙类非处方约约品

D.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

21.有关非处方药专有标识的说法，错误的是（　　）。

A.绿色专有标识用于乙类非处方药

B.红色专有标识用于甲类非处方药

C.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识

D.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷

22.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（　　）。

A.15日内

B.3日内

C.7日内

D.立即

23.下列不属于A型药品不良反应的是（　　）。

A.继发反应

B.毒性反应

C.后遗效应

D.变态反应

24.国家一级保护野生药材物种是指（　　）。

A.资源严重减少的主要常用野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

C.分布区域缩小的重要野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

25.有关生产中药饮片的说法，错误的是（　　）。

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准

C.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

26.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下不属于中成药通用名称命名基本原则的是（　　）。

A.科学简明，避免重名

B.体现现代技术

C.体现传统文化特色

D.规范命名，避免夸大疗效

27.符合申请中药二级保护品种的条件（　　）。

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.用于预防和治疗特殊疾病的

C.对特定疾病有显著疗效的

D.已申请专利的中药品种

28.关于定点经营的说法，正确的是（　　）。

A.全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品

B.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药

C.区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品

D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品

29.有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是（　　）。

A.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产

B.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验

C.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准

D.每次配料必须由2人以上复核

30.药品类易制毒化学品不包括（　　）。

A.麦角胺咖啡因片

B.麦角酸

C.麦角胺

D.麦角新碱

31.有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是（　　）。

A.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告

B.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记

C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售可超过5个最小包装

D.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

32.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（　　）。

A.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.乙从甲购进并销售给零售药店

D.乙从甲购进并销售给丙

33.兴奋剂的药物作用不涉及（　　）。

A.免疫系统用药

B.内分泌系统用药

C.心血管系统用药

D.神经系统用药

34.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是（　　）。

A.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样

B.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导

C.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素

D.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素

35.关于疫苗的管理，正确的是（　　）。

A.某疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样

B.省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗

C.疫苗生产企业用冷藏车辆运输疫苗

D.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗

36.制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（　　）

A.省级工商行政管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家工商行政管理部门

37.可做广告的药品是（　　）

A.三唑仑片

B.舒肝丸

C.美沙酮口服液

D.地西泮

38.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于混淆行为的是（　　）

A.擅自使用某药品的相同包装

B.通过虚假交易生成用户好评

C.擅自使用他人有一定影响的网站名称

D.擅自使用道地药材的商品名称

39.以下关于反不正当竞争的说法，正确的是（　　）

A.农村集市贸易市场中销售未实施批准文号管理的中药材的农民伪造产地销售该中药材，构成虚假宣传行为

B.经营者在市场交易中，应该遵循自愿、平等、效率、诚实信用的原则

C.不正当竞争指经营者违反法律规定损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为

D.经营者只包括从事商品经营或营利性服务的法人、其他经济组织

40.消费者的权利不包括（　　）

A.在购买商品或者接受服务时，有权拒绝经营者的强制交易行为

B.有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式

C.在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利

D.自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选

41.药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于（　　）

A.刑事责任

B.行政处罚

C.行政责任

D.民事责任

42.药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，其构成要件不包括（　　）

A.有法律明文规定

B.由公安机关追究

C.有国家强制力保证执行

D.以存在违法行为为前提

43.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（　　）

A.假药

B.劣药

C.按劣药论处

D.按假药论处

44.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的（　　）

A.按销售假药处罚

B.按非法经营处罚

C.按无证经营处罚

D.按销售劣药处罚

45.根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》，不以制造毒品罪定罪的违法行为是（　　）

A.以加工、提炼炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂

B.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，运输麻黄碱类复方制剂进出境的

C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的

D.以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的

46.根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，依照有关法律、法规规定给予处罚；情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处（　　）

A.五日以上十五日以下拘留

B.十年内不得从事药品生产、经营活动

C.五年内不得从事中医药相关活动

D.三年内禁止从事医药行业

47.实施备案管理的有（　　）

A.进口所有医疗器械

B.进口第二类医疗器械

C.进口第一类医疗器械

D.进口第三类医疗器械

48.进口保健食品批准文号格式不包含下列哪一个（　　）

A.卫食健字+4位年代号第XXXX号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第XXXX号

49.首次进口的特殊用途化妆品签订进口合同前应该经（　　）

A.国务院化妆品监督管理部门批准

B.省级化妆品监督管理部门备案

C.省级化妆品监督管理部门批准

D.国务院化妆品监督管理部门备案

50.美国产非特殊用途化妆品进入中国，需持有的批准文号为（　　）

A.国妆备进字J20130032

B.鲁妆备字B20110121

C.国妆特字G20120131

D.国妆特进字J20150001